-.
   


ПОИСК

 

Более 30 незарегистрированных медицинских изделий выявил
Росздравнадзор за две недели

В период с 22 ноября по 5 декабря 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медицинские изделия: 
– «Установка стоматологическая Smile MINI 02-4(УОЗК)Р», производства фирмы Chirana Medical a.s.», Словакия; 
– «Установка для обеззараживания и очистки воздуха фотокаталитическая «Аэролайф-Л» Н (настенная), модель L15024М», производства  ООО «Фирма «Аэролайф»; 
– «Воротник-аппликатор шейный лечебный согревающий «DOCTOR», производства ООО «Букино-2», г. Лобня; 
– «Игла-бабочка Butterfly-23 торговой марки VENISYSTEM», производства фирмы Hospira Inc., США, изготовлено в Италии; 
– «Катетер уретральный (Balloon Catheter) SILKOLATEX® RUSCH®, 2-ход. Фолея», производства фирмы «Teleflex Medical Sdn Bhd», Малайзия, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2007/00365 от 21.09.2007; 
– «Катетер питающий Feeding Tube(PVC)», производства фирмы Bard Canada Inc., Канада; 
– «Материал цинк-эвгенольный бактерицидный самотвердеющий для пломбирования корневых каналов зубов «Цеодент», производства ООО «Радуга-Р», г. Воронеж (истек срок действия регистрационного удостоверения  МЗ РФ № 29/13040400/0700-00(до 27.04.2005)); 
– «Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG«АРМЕД», производства фирмы WUJIAN YINGLIDA PLASTIC PACAGE CO., Ltd., Китай; 
– «Кислородный концентратор 7F-3 «АРМЕД», производитель не указан (в соответствии с документацией может применяться в медицинских организациях в лечебных целях); 
– «Косметологический аппарат для снижения массы тела», производства фирмы YIMEI BEAUTY LIMITED, Китай; 
– «Молокоотсос CAMERA NEW SAFE, модель 11133», производства фирмы «Хейнз Беби Ко», Тайвань, Китай, поставщик ООО «Торилен», г. Санкт-Петербург; 
– жидкости для обработки стоматологических пластмасс производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород:
Мономер-Ф (для стоматологической пластмассы типа «Фторакс»);
Мономер-Э (для стоматологической пластмассы типа «Этакрил»);
Мономер-П (для стоматологической пластмассы типа «Протакрил»);
Мономер-С (для стоматологической пластмассы типа «Синма»);
Мономер АКР-7 (для акриловых масс, применяемых в стоматологии);
– «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150», производства ООО «МЕДИОЛАЙТ», Россия; 
– «Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей «Курск», перефасовано ФГУН ГНЦ ПМБ, г. Оболенск; 
– «Стоматологическое кресло DIPLOMAT DM10E», производства фирмы CHIRANA-DENTAL, s.r.o., Словакия; 
– «Негатоскоп, модели: НМ-1 (euro), HM-2 (euro), HM-4 (euro)», производства ИП Мельников Александр Эдуардович, Россия;
– «Экзофтальмометр ЭОМ-57», поставщик ООО «Медкам-Т», Россия; 
– «Аптечка первой медицинской помощи универсальная, общего назначения «АНТИ-СПИД», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, на упаковке которого указано регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03706 от 07.10.2008 и ТУ 9398-014-85535470-2008; 
– медицинские изделия производства фирмы Saeshin Precision Co., LTD., Корея:
– «Триммеры зуботехнические «HSS-AZ», «HSS-ZA», «HSS-88», «HSS-99», «HSS-TR»;
– «Устройства отсасывающие для зуботехнических лабораторий моделей «SG-1/1», «SG-1/2 D», «LSG-02 D/DE», «WTS-1 R», «Timobil»;
– «Прессы зуботехнические: «WW-33» – для уплотнения материалов (гидравлический пресс) и «APR-1» – для извлечения отливок»;
– «Приборы зуботехнические «DEG-1», «DEG-2», «POLYQUICK» для уплотнения и полимеризации материалов под давлением»;
– «Установки полировальные для зуботехнической лаборатории «WSM-2», «WP-EX10», «WP-EX80», «WP-EX2000», «WP-EX3000»,
производства фирмы Wasserman Dental MaschinenGmbH Германия;
– «Прибор для растапливания воска («ванночка») марки «LabMuse», модель WP-1, WP-3»; 
– медицинские изделия производства БУЗ УР «Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», на упаковке написано  «Удмуртская станция переливания крови», «Удмуртская РСПК»:
– «Стандартные эритроциты В (III) группа»;
– «Стандартные эритроциты А (II) группа»;
– «Стандартные эритроциты 0 (I) Rh+». 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  – roszdravnadzor.ru

 

В регионы доставлены противогриппозные вакцины для проведения иммунизации населения

Минздравом России осуществлены поставки в субъекты Российской Федерации вакцин для профилактики гриппа для взрослого и детского населения в 100% объеме.
«В 2013 году запланировано привить против гриппа около 35 млн. человек детей и взрослых из групп высокого риска инфицирования отечественными вакцинами «Гриппол плюс» и «Гриппол», закупленными за счет средств федерального бюджета»,  – сказала директор Департамента Марина Шевырева.
По состоянию на 2 декабря 2013 г. в рамках Национального календаря профилактических прививок привито почти 22 млн. человек взрослого населения и 12,5 млн. детей,  а также с учетом дополнительных источников финансирования привито 3,2 млн. человек.
«Полностью завершена иммунизация против гриппа детей и взрослых в рамках национального календаря профилактических прививок в 49 регионах Российской Федерации», – добавила Марина Шевырева. 

Министерство здравоохранения Российской Федерации – rosminzdrav.ru

 

В Москве завершила работу VI Всероссийская научно-практическая конференция «Медицина и качество – 2013», организованная Росздравнадзором

2-3 декабря 2013 года в Москве прошла VI Всероссийская научно-практическая конференция «Медицина и качество – 2013», организатором которой выступила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
В работе мероприятия приняло участие более 600 представителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, медицинских, фармацевтических и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, а также зарубежные специалисты в области контроля качества в здравоохранении.
На пленарном заседании с приветственным словом и докладами перед участниками  конференции выступили заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян, который зачитал обращение главы Минздрава Вероники Скворцовой; первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко; врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко;  Председатель Федерального Фонда обязательного медицинского страхования Наталья Стадченко; президент Национальной Медицинской палаты Леонид Рошаль; представитель Генпрокуратуры РФ Елена Григорьева, а также ректор Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М.Сеченова Петр Глыбочко и директор ФГБУ «Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. Академика Кулакова» Минздрава РФ.
На секционных заседаниях участники и гости конференции обсудили вопросы качества медпомощи, международный опыт управления качеством в здравоохранении, ведомственный контроль и лицензирование лечебных учреждений, аспекты лекарственного обеспечения медпомощи и другие важные направления в системе здравоохранения.
«Проводимые Росздравнадзором проверки медицинских организаций показали, что внутренний контроль качества медпомощи, оказываемой населению,  находится не на должном уровне, – подчеркнул в заключении Михаил Мурашко. –  Это видят и пациенты, которые вынуждены обращаться со своими проблемами во все инстанции. Поэтому сегодня главная задача нашей Службы – добиться оперативного решения возникающих споров непосредственно в стенах лечебного учреждения, чтобы все чаяния пациентов решались на местах. В ходе конференции нам удалось обсудить основные стратегические подходы в данном направлении, которые, я надеюсь, помогут специалистам  сформировать систему управления качеством в медицинских организациях».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  – roszdravnadzor.ru

 

Об эпидситуации по заболеваемости ОРВИ и гриппом в Российской Федерации за 48 неделю (25.11.13-01.12.13)

На 48 неделе (25.11.13 - 01.12.13) на территории Российской Федерации  зарегистрирован низкий уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Роста заболеваемости ОРВИ с превышением недельных эпидемических порогов по совокупному населению  не отмечено ни в одном субъекте Российской Федерации, превышение эпидпорога по центральному городу  зарегистрировано в г. Иваново.
Среди детей в возрасте 0-2 года превышение недельных порогов заболеваемости  зарегистрировано в 4 субъектах Российской Федерации, среди детей 3-6 лет - в 3 субъектах, среди детей 7-14 лет - в 5 субъектах Российской Федерации.
Среди лиц старше 15 лет превышения недельных порогов заболеваемости гриппом и ОРВИ не отмечено.
По результатам  лабораторного мониторинга активность циркуляции респираторных вирусов низкая, в структуре положительных находок превалируют вирусы не гриппозной этиологии.
Продолжается мониторинг за ходом иммунизации населения против гриппа. По состоянию на 02.12.2013 привито в рамках национального календаря:  взрослого населения  более  21, 9 млн. чел. (95,8% от плана прививок), детей – 12, 5 млн.  (98,6% от плана прививок). За счет других источников финансирования – 3,2 млн. чел.
Общее число привитых – 36,8 млн. чел.  (25,7% от общей численности населения страны).
Полностью завершена иммунизация против гриппа детей и взрослых в рамках национального календаря профилактических прививок в 49 субъектах Российской Федерации.

Роспотребнадзор – rospotrebnadzor.ru

 

1 декабря 2013 года – Всемирный  день борьбы со СПИДом

Четверть века назад Генеральная Ассамблея ООН объявила, что распространение СПИДа приняло масштабы глобальной пандемии. Резолюцией ООН 43/15 1 декабря был официально объявлен Всемирным днем борьбы со СПИДом.  Как стало ясно впоследствии,  реальная угроза развития эпидемии ВИЧ-инфекции  и связанные с ней последствия оказались  значительно разрушительней, чем  прогнозируемые.
В настоящее время  по оценке ООН  ВИЧ/СПИД занимает 5-е место среди причин смертности в мире. Число людей, живущих с ВИЧ-инфекцией, составляет,  по оценкам ООН,   35,3 миллиона человек.  За 2012 год  в  мире заразились ВИЧ - инфекцией 2,3 млн. человек,  1,6 млн. человек  умерли от болезней, связанных с ВИЧ-инфекцией.
Вместе с  тем, благодаря усилиям, предпринимаемым мировым сообществом по расширению  доступа к антиретровирусной терапии, в 2012 году  число новых случаев  ВИЧ - инфекции среди детей уменьшилось до 260 тысяч, что на 52% меньше, чем в 2001 году. Число смертей, обусловленных СПИДом, уменьшилось на 30% по сравнению с пиковым показателем в 2005 году.
С 2011 года Всемирный день борьбы со СПИДом проводится под  девизом: «В направлении к цели «ноль»,сформулированной  программой ЮНЭЙДС. «Ноль новых случаев инфицирования. Ноль дискриминации. Ноль  числа смертей вследствие СПИДа».
В рамках председательства Российской Федерации  в G8 в мае 2014 года запланировано проведение VIМеждународной конференции стран  Восточной Европы и Центральной Азии - крупнейшего регионального форума, посвященного профилактике и лечению  ВИЧ/СПИДа  и на котором традиционно работают представители более 50 стран, в том числе СНГ.
Одним  из факторов, осложняющим эпидемиологическую ситуацию является возросший уровень миграции в Российскую Федерацию и организация совместных действий по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции, ВИЧ - ассоциированных заболеваний, в том числе туберкулеза, приобретает особое значение. Значительно возрос объем мероприятий, проводимых Управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации по контролю и надзору за выполнением федерального законодательства  в области  выявления  и предупреждения  распространения  инфекционных болезней, связанных с увеличением  миграционных потоков в Российскую Федерацию в последние два года.
В рамках реализации распоряжения ПравительстваРоссийской Федерации от 12.12.2012.г № 2337-р «О финансировании мероприятий  по оказанию помощи странам Восточной Европы  и Центральной Азии в области профилактики и надзора за ВИЧ/СПИД и другими инфекционными  болезнями  на 2012-2015гг.» Российской Федерацией проводится работа  по укреплению кадрового потенциала  и инфраструктуры национальных систем обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ряда стран СНГ.
В Российской Федерации сохраняется высокий уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией, активизировался выход эпидемии из уязвимых групп населения в общую популяцию, в эпидемию вовлечены социально адаптированные люди трудоспособного возраста, среди лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, увеличивается  доля женщин.
В сложившейся ситуации в каждом субъекте Российской Федерации необходимо знать особенности «своей эпидемии» и сосредоточить усилия на наиболее значимых направлениях профилактической работы. Учитывая возрастающую роль полового пути передачи  ВИЧ-инфекции, высокую распространенность ВИЧ - инфекции среди работающего населения в возрастных группах 30 лет и старше.
В целях реализации этой стратегической задачи программой ЮНЭЙДС выдвинута новая инициатива: «Лечение-2015», в рамках которой предполагается к 2015 году охватить 15 миллионов инфицированных ВИЧ антиретровирусной терапией. При этом особо подчеркивается важность прохождения населением добровольного конфиденциального тестирования на ВИЧ-инфекцию с возможностью проведения  до и после тестового  консультирования.
В Российской Федерации доступ к лечению антиретровирусными препаратами ВИЧ-инфицированные  пациенты получают в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по направлению «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ-инфекцией», под особым контролем находятся мероприятия направленные на организацию профилактики передачи вируса  ВИЧ  от матери ребенку.
В преддверии Всемирного Дня борьбы со СПИДом во всех субъектах Российской Федерации проводятся информационно-просветительскиемероприятия (выставки, конкурсы, соревнования, открытые уроки, выступления в прямом эфире),  направленные на профилактику ВИЧ-инфекции, организованные медицинскими специалистами в союзе с молодежными студенческими организациями, волонтерами,  СМИ,  неправительственными организациями.
В интересах будущего необходимо отдавать приоритет более эффективному просвещению молодежи по вопросам  профилактики ВИЧ-инфекции и сохранению социальной ценности семьи, рождению здорового поколения, необходимо мобилизовать усилия  медицинского сообщества, специалистов системы образования, средств массовой информации, отраслевых  объединений профсоюзов  и региональных объединений профсоюзов,  российских ассоциаций работодателей на просвещение  населения  по  вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, одновременно обращая внимания на соблюдение прав человека,  недопущения  стигмы и дискриминации в отношении лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией.

Роспотребнадзор – rospotrebnadzor.ru

 
<< Первая < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Следующая > Последняя >>